近日,漳州片仔癀药业股份有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的养巢颗粒《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展临床试验。该产品是基于院内制剂开发的中药1.1类创新药,拟用于治疗卵巢储备功能减退。
卵巢储备功能减退(DOR)是一种妇科常见病,根据《卵巢储备功能减退临床诊治专家共识》(2022年版),约10%的女性可能会因各种原因而导致卵巢储备过早减少,大于40岁女性群体中DOR的发病率可能超过50%,人群中的DOR患病率约为10%-35%,目前尚无针对DOR专病专治的药物获批上市。养巢颗粒源于杭州市中医院院内制剂,处方是从“始于晚清、传承五代”的何氏经验方育麟方优化而来,已在临床使用多年,临床观察显示养巢颗粒对于防治卵巢功能衰退、改善伴随症状具有较好的疗效及安全性。
近年来,片仔癀公司始终坚持传承精华、守正创新,在聚焦以片仔癀为核心的优势品种二次开发同时,积极谋求创新发展之路,不断强化中药创新药、经典名方、化药创新药等新产品研发。截止目前共有18个新药项目在研,其中5个中药创新药和4个化药创新药处于临床研究阶段。养巢颗粒获得临床许可将进一步夯实公司的新药研发管线,加速传承与创新。
未来,片仔癀公司将积极践行“健康中国”发展战略,持续推进新产品开发,加快培育新质生产力,以科技创新赋能公司高质量发展。